专营企业，（生物制品）需准备材料：

1、《兽药（兽用生物制品）经营许可证申请表》1份，须加盖企业公章；

2、营业执照复印件、法定代表人身份证复印件；

3、人员情况一览表（应包括姓名、性别、学历、毕业院校、职称、担任职务等）；

4、质量管理组织、机构的设置与职能框图；

5、企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历；

6、经营场所房屋所有权（含租赁合同）证明复印件；

7、经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图；

8、经营场所、仓储、验收养护等设施设备情况表；

9、兽药经营质量管理制度目录；

10、实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告（新建企业无须提交）；

11、兽用生物制品仓库实景照片；

12、与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议。经营进口兽用生物制品，应当提供《进口兽药注册证书》、《兽用生物制品进口许可证》。